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昨天下午流传出来的《全链条支持创新药实施方案》，被市场解读为创新药行业的重磅利好，感觉还是值得额外重视的，力度也有点超预期，具体影响有以下几点。

首先来看《实施方案》大概率是会被执行且影响深远的行业加速事件。从过去20多年大量成功与失败的医改案例看，那些“顺应了行业发展趋势和改革细则清晰可执行”的改革更容易获得充分贯彻并产生深远影响。昨天下午流传出来的《全链条支持创新药发展实施方案》核心思想是加速高质量创新药发展、促进中国创新药行业升级，这与我们所理解的当下行业趋势高度契合，同时实施方案中的不少思路很好地抓住当前行业的痛点并给出了相对可行的执行思路；因此，这个文件更应该被看成是更宏大产业趋势中的一个标志性的加速事件，而不应该被看成是个喊喊口号打打气的孤立的短期催化剂。

2015年开始的深度医改，使得生物医药行业的主线开始从“规范与保障”转向“创新与提效”。这一转变的背后是让生物医药行业驱动模式，实现了从“要素驱动”向“创新驱动”的转型。从某种程度来说，国家已经非常清晰地为我们总结了，未来在国创新药上的优先选股方向。

其次是我国创新药的二次分层趋势正在变得越来越明显。如果说2015年药监药审改革开始算第一轮医改，通过区分了仿制药和创新药实现了制药行业的第一次分层；那么2020年新药品管理办法相当于开启了第二轮医改，通过区分高价值创新药和低水平仿创药在创新药内部进行了行业的第二次分层。且第二次分层在2021年内卷问题暴露后开始明显加速，“临床价值”开始被摆到突出位置，意味着药监之前对所有国产创新药都持鼓励态度的时期已经彻底翻篇，未来只会扶持和鼓励证明突出临床价值的新药。而昨天下午发的文件里提到的“创新药重点研发目录”与“创新药鼓励应用目录”的配套政策，将再次大幅拉大高价值创新药与低水平仿创药的待遇差异。

最后是我国创新药的“原创时代”和“高价值时代”很可能会提前到来。这些政策若能逐渐落地，未来药企开发的创新药能不能被认定为高价值创新与，能不能进研发目录和应用目录，将对产品从研发的时间、成本、成功率，到首发定价、入院放量、医保支付等等环节都产生重大影响，综合在一起将是极大的差异。这种极大的差异，预计会对企业的决策行为产生强烈的激励效应，预计会有更多药企减缓对热门靶点的低水平仿创内卷，转而将更多资源投入到高价值创新药的研发上来。到那时候，我国创新药的“原创时代”和“高价值时代”很可能会提前到来。

未来创新药发展的核心，还是加速国内创新药产业内部的二次分化，及推动行业向高价值创新药，尤其是具备全球领先疗效优势的原创新药的升级。

2444.对《全链条支持创新药实施方案》的一些思考和看法 03:44 Share

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2444.对《全链条支持创新药实施方案》的一些思考和看法