114\. The Fungus (New England Compounding Center)
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他是你从未听说过的最可怕的连环杀手。哈登·克拉克承认犯下多起谋杀案，但调查人员表示，他可能有多达 100 多名受害者。在混乱的中心，哈登的一名狱友能够将关键证据提供给哈登在美国各地犯下的谋杀案。

因为他从没想过自己是耶稣基督。连环杀手与救世主：天生邪恶，ID 真实犯罪事件，将于 9 月 2 日星期一晚上 9 点首播。在 ID 或 Max 上观看或串流。设置您的 DVR。本集《诈骗》可能包含令人不安事件的图形描述或录音，可能不适合所有观众。请听众谨慎收听。FarmerCon.com

在当今世界，许多医院药房都在努力应对包括人员在内的预算削减。这使得药房很难充分发挥其潜力。Pharmacon 制药公司通过提供独特的即用型药物来提供支持。这将使您的医院药房工作人员能够专注于重要的事情：病人护理。优先考虑病人护理。致电 Pharmacon，了解我们如何提高效率并降低医院药房的成本。

与通常分发一刀切的大规模生产药物的零售药房不同，配药药房是一种专门的药房，可以根据患者的个体需求定制药物。例如，如果某种药膏含有患者过敏的非必需成分，配药药房可以重新配制该药膏，去除过敏原。

或者假设一个孩子需要剂量较低的某种药物，并且难以吞咽药丸。配药药房不仅可以调整剂量，还可以创造出其他非商业化可用的液体形式。通过这些方式和其他方式，配药药房提供了个性化药物护理的关键、几乎是传统的服务。或者至少这是最初的意图。

如今，配药药房通常会在药物短缺期间填补空白，或者为医院需要的但由于缺乏昂贵的无菌设施而无法内部生产的保质期短的药物提供快速周转。因此，配药通常外包给配药药房，例如 Pharmacon 制药公司。

Pharmacon 于 2008 年在印第安纳州诺布尔斯维尔成立，其使命是提高效率并降低其在美国各地的公共、私人和军事客户的成本。Pharmacon 的实时生产将有助于管理药品库存并减少药品浪费。外包配药还可以减轻医院保持最新法规的负担。

医疗机构还可以依靠 Pharmacon 的现代技术在 72 小时内处理和交付订单。当然，安全是 Pharmacon 的首要任务。该公司严格的质量保证计划确保每种产品在其自身的质量控制实验室中进行多次测试，以确认其无菌性、效力和稳定性。至少大部分时间如此。Pharmacon。

2014 年 3 月，印第安纳波利斯一家医院新生儿重症监护室的一名医护人员注意到，他们从 Pharmacon 购买的咪达唑仑注射器比医院订购的强两倍。咪达唑仑是一种强效镇静剂，常用于手术前的麻醉。它也是一些州死刑注射的首选药物。显然，这不是你想要在标签上马虎的事情。

但是，Pharmacon 却这样做了。结果，在发现错误之前，这种效力过高的咪达唑仑被注射到印第安纳波利斯那家医院的 13 名婴儿体内。这 13 名婴儿当时都依靠呼吸机。奇迹般的是，所有 13 名婴儿都幸存下来。但这仍然是不可接受的。医院向美国食品药品监督管理局（FDA）通报了此事，很快，该机构的检查员就敲响了 Pharmacon 的大门。

Pharmacon 的合规总监卡普里斯·比尔登惊讶地获悉，该公司运送的咪达唑仑的效力是标签所示的两倍。比尔登告诉 FDA 调查人员，该公司最近对该药物进行的任何测试结果均未超出规格。Pharmacon 的所有者兼首席执行官保罗·J·埃尔默对此表示同意。他告诉 FDA，任何令人担忧的结果都会被标记出来供他审查。

调查结束后，Pharmacon 自愿召回了该药物，并收到了该机构的警告信，信中指出了其实验室“无菌操作存在严重缺陷”。“Pharmacon 坚持其自身严格的质量保证和无菌措施，正在巩固其满足并经常超过 FDA 法规标准的声誉。”

两年后，即 2016 年 2 月，FDA 收到了另一份关于 Pharmacon 制药公司的事件报告，再次来自印第安纳波利斯的一家医院。三名婴儿接受了超浓缩剂量的吗啡，其效力是标签所示的 25 倍。一名 12 个月大的儿童立即出现呼吸骤停，并被送往附近的一家儿童医院，在那里需要三剂纳洛酮才能恢复呼吸。

检查时，首席执行官保罗·埃尔默试图误导 FDA 关于 Pharmacon 最近严重的配药错误。他担心该设施的实际药剂师马库斯·菲尔兹会诚实地向检查员讲述 Pharmacon 反复出现的生产问题。因此，埃尔默指示另一位药剂师米歇尔·比兰德进行拦截和撒谎，但他们的努力没有成功。马库斯·菲尔兹接受了采访，并透露了他所知道的情况。

米歇尔·比兰德和卡普里斯·比尔登最终也坦白了。真相令人不安。

根据 Pharmacon 自己内部的测试结果，在 2014 年至 2016 年期间，至少有 70 次向客户分发了效力不足或过高的药物。在大多数情况下，公司在测试结果准备好之前就发货了。据 Pharmacon 的高管和药剂师说，该公司所有者保罗·J·埃尔默认为，“……医疗服务提供者可能已经使用了这些药物。”

因此，没有理由向他们、FDA 或任何其他人发出警告。因为，“通知会导致客户流失，从而导致利润损失。”同样的动机可能也解释了为什么埃尔默在 2014 年指示卡普里斯·比尔登向 FDA 检查员撒谎。

美国食品药品监督管理局发布了公共安全警报，并将此案移交司法部进行刑事调查。大陪审团召开会议，2017 年 6 月 20 日，对 64 岁的 Pharmacon 首席执行官保罗·J·埃尔默和 62 岁的合规总监卡普里斯·R·比尔登提出了 10 项指控的起诉书。

起诉书包括串谋欺诈 FDA 和将掺假药物引入州际贸易的指控。这是美国检察官乔什·明克勒。正如起诉书中所指称的那样，被告并非一次、两次，甚至三次，而是 70 次被告知他们正在生产的药物比药物标签上所说的弱或强。

每次保罗·埃尔默（持照药剂师兼 Pharmacon 总裁），每次卡普里斯·比尔登（合规官）都认为不值得告诉医院，不值得告诉医生，不值得告诉购买药物的患者，也不值得告诉美国食品药品监督管理局。

每次他们都将利润置于患者的安全之上，包括新生儿重症监护室的新生儿。在审判中，保罗·埃尔默的辩护律师将 Pharmacon 的事故归咎于“流氓雇员”，指的是已认罪的卡普里斯·比尔登。埃尔默的律师告诉法庭，采取行动是她的责任。那是她的工作。如果保罗·埃尔默被告知，他无疑会采取行动。

检方出示了当时发给保罗·埃尔默的电子邮件，这表明情况并非如此。在多起事件中，Pharmacon 的首席执行官被告知测试结果超出规格。他的回应？没有回应。经过为期八天的审判，2019 年 4 月 11 日，保罗·J·埃尔默被判犯有十项指控中的九项。他在判刑听证会上哭泣。

“我真的很感谢没有人受到重伤或死亡，”埃尔默告诉法官。“我让许多人面临风险，包括患者和员工，对此我感到抱歉。”保罗·J·埃尔默被判处 33 个月监禁。卡普里斯·比尔登被判处 5 个月监禁。Pharmacon 案只是配药药房失控以及监管机构无法阻止公共危险的最新令人不安的例子。

在保罗·埃尔默被起诉的几个月前，另一位药剂师因类似罪行而受审，但结果更为广泛且具有破坏性。数十人死亡，数百人患病。为什么？当然是因为贪婪。在本集《诈骗》中，受污染的药物导致美国历史上最严重的由药品引起的公共卫生危机。

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当然，第二天早上，他已经起床了。当我起床时，他在厨房里大声喊我。他脸上露出了可怕的表情。我永远不会忘记那个表情。他说，我的腿不听使唤了。他说，我已经出去拿了两次报纸，摔了两次。2012 年 9 月的一个早晨，乔伊斯·洛夫莱斯醒来时，她的丈夫埃迪正在厨房里大喊。

他告诉她，他在取报纸时摔倒了。他的眼睛里充满了恐惧。埃迪·洛夫莱斯 78 岁，一个健康的 78 岁老人。他有时一天会步行多达 6 英里。埃迪有过敏症和肾结石，但直到最近，他一直都很健康。现在，他的身心似乎每天都在衰退。

几天前，埃迪·洛夫莱斯在法院下班时摔倒了。自 1992 年以来，他一直是肯塔基州多个县的巡回法院法官。他的任期还剩几年，但之后，埃迪计划脱下法袍。洛夫莱斯夫妇有一个孙女正在从事法律工作。埃迪打算加入她，并向她展示绳索，但这不会发生。

埃迪·洛夫莱斯的健康状况迅速恶化。2012 年 9 月 11 日，他说他的手指麻木了，然后是整个拳头。另一个孙女说，她很难理解他想说什么。最后，在他最近几次摔倒后，他感觉不到腿，埃迪·洛夫莱斯同意去急诊室。他手忙脚乱。他失去了平衡。他经常摔倒。

埃迪·洛夫莱斯没有患癌症。事实上，医生们不确定是什么问题。CT 扫描没有发现任何异常。

埃迪被转到田纳西州纳什维尔的范德比尔特医院，那里的医学谜团仍在继续。他们于 12 日将他送入范德比尔特医院。他立即，就在一两天内，开始迅速衰弱。我的意思是很快。他的言语变得含糊不清。他失去了使用权。他的左手没有抓力。他无法移动左脚。

最好的猜测是埃迪·洛夫莱斯患有某种非典型中风，但这也很难解释。

治疗效果甚微，埃迪·洛夫莱斯几天后在医院去世。他于 9 月 17 日去世，我们继续进行葬礼服务等等，认为他中风了，因为那是他们的诊断。我认为是在 10 月 3 日，

我们开始听到关于这些注射污染的消息。脉搏警报。疾病控制与预防中心（CDC）警告说，脑膜炎疫情正在蔓延。现在至少已有 5 人死亡。六个州有 35 例病例。一些患者患有中风。中风样症状。原因？显然是受污染的用于背痛的类固醇注射剂。

在范德比尔特医院，埃迪·洛夫莱斯病房的走廊里，是一位 55 岁的三个孩子的父亲托马斯·雷宾斯基。“托马斯因头痛和颈痛被送入医院。我觉得我的头要爆炸了，”他告诉他的妻子。医生为他治疗了推定的社区获得性细菌性脑膜炎，即使托马斯·雷宾斯基不符合高危人群的标准。但即使是这种诊断似乎也存在误导。

托马斯对抗生素根本没有反应，他的病情恶化了。他脸的一侧开始下垂。他会盯着墙看。托马斯，“突然变得没有反应，头部有节奏地颤抖，这与癫痫发作的情况一致。”医院将他戴上了呼吸机。扫描显示他的大脑正在持续出血。

几天之内，他遭受了多次中风。托马斯·雷宾斯基的家人在他入院 22 天后将他脱离了生命维持系统，但他为医疗专业人员留下了一条线索。医生发现托马斯的脑脊液被一种真菌——烟曲霉菌——污染，这种真菌阻碍了血液流向他的大脑。

最令人担忧的是，该地区越来越多的患者出现类似症状，回顾过去，包括已经下葬的法官埃迪·洛夫莱斯。所有患者的共同点是他们都接受过一种名为醋酸甲泼尼龙的类固醇的硬膜外注射。

托马斯·雷宾斯基在通用汽车工作了 35 年，患有背痛。洛夫莱斯法官最近在车祸中伤到了腰椎。他们都在纳什维尔的圣托马斯门诊神经外科中心接受了相同的注射。真菌也杀死了洛夫莱斯法官吗？

乔伊斯·洛夫莱斯在州和联邦官员公开宣布疫情蔓延时，第一次听说这种可能性。她同意将他的遗体掘出以确认诊断。卫生官员确实发现了覆盖法官脑干的真菌，这种真菌导致了脑膜炎，最终导致了中风。

更奇怪的是，在雷宾斯基体内发现的并非烟曲霉菌。不，在埃迪·洛夫莱斯和所有其他患者体内生长的真菌是某种不为人知的真菌。

这是一种非常不寻常类型的脑膜炎。大多数脑膜炎是由细菌引起的。真菌性脑膜炎非常罕见。通常，如果我们看到真菌性脑膜炎，它发生在免疫系统严重受损的患者身上，例如正在接受癌症治疗的患者。在免疫系统正常的患者中看到真菌性脑膜炎是不寻常的。

真菌性脑膜炎会导致保护大脑和脊髓的膜发生肿胀。它很少见且不会传染，但难以检测，治疗也同样困难。突然之间，田纳西州出现了一系列与类固醇注射剂相关的真菌性脑膜炎病例。

州官员联系了疾病控制与预防中心和美国食品药品监督管理局。现在还无法判断这个问题的严重程度。9 月 26 日，CDC 发布了全国警报，因为来自全国各地的报告纷至沓来。

他们最担心的情况发生了。与此同时，全国疫情仍在继续扩大。七个州的 47 人因类固醇药物感染了这种罕见的脑膜炎。五人死亡。到目前为止，九个州的 105 人与脑膜炎疫情有关，已有 8 人死亡。

真菌性脑膜炎疫情仍在蔓延。已有超过 120 人被诊断出患病，11 人死亡。如果您或您的亲人被诊断出患有因受污染的类固醇注射剂引起的脑膜炎，请拨打 1-800-BAD-DRUG。我们获悉，另一人死于这种罕见的脑膜炎，使死亡人数达到 15 人。现在有 13 个州的 197 人患有真菌性脑膜炎。

到 2012 年 10 月中旬，13 个州近 200 人被诊断出患有真菌性脑膜炎。15 人死亡。病例数急剧增加，因为 CDC 和其他卫生官员越来越擅长发现它们。此外，数千名在近几个月内接受过硬膜外类固醇注射的人听到了警报，并急忙去看医生。

同样在 10 月中旬，弗吉尼亚州的一名州实验室工作人员贝弗利·琼斯鉴定了这种神秘的真菌——罗氏干旱霉，这是一种通常以死植物组织为食的病原体。您可能一直都在吸入它，通常是无害的，除非它直接注射到人的中枢神经系统中。在那里，它似乎很繁荣。

在温暖、舒适的环境中迅速繁殖，像啃食叶子的中脉一样吞噬血管。新颖。医生以前从未见过这种情况。罗氏干旱霉，吞噬人体。什么？文献中没有任何关于此的信息。

治疗这种疾病将是困难和实验性的。市场上没有多少抗真菌药物。它们价格昂贵，难以找到，而且通常伴有残酷的副作用。肾损伤、肝损伤、胰腺损伤以及幻觉。

卫生官员争先恐后地控制疫情，确定感染原因将极大地有助于控制疫情，但在他们调查来源时，公共卫生灾难的规模和复杂性却加深了。

好吧，据信始于新英格兰配药中心的真菌性脑膜炎已导致 23 人死亡，308 人患病。新英格兰配药中心表示，没有其他迹象表明任何其他产品受到污染，但他们作为预防措施发布了召回通知。受污染的可注射类固醇注射剂被追溯到马萨诸塞州弗雷明汉的一家配药药房，名为新英格兰配药中心。

NECC 在那个夏天生产了三批可能受污染的甲泼尼龙，总共 17,675 支小瓶，此后已被自愿召回，但这为时已晚。

这近 18,000 支小瓶已分发到 23 个州的 75 家不同的医院、诊所和医生办公室。在 2012 年 5 月 21 日至 2012 年 9 月 24 日期间，近 14,000 人接受过其中一个小瓶的注射。CDC 开始逐个联系每位患者。

与此同时，在 9 月下旬，在确定疫情来源后，马萨诸塞州药房检查员到达新英格兰配药中心，并闻到一股强烈的漂白剂气味。里面有太多危险信号无法列举：肮脏的实验室设备、漏水的锅炉、所谓的无菌环境位于繁忙的回收厂 100 英尺外的事实，

经过三个小时的参观，马萨诸塞州的检查员意识到他们需要帮助。他们联系了 FDA，这是正确的规程。有趣的事实：配药药房，因为从技术上讲它们不是在生产药物，所以受州药房委员会监管，而不是 FDA。FDA 不会审查、批准或检查配药药房生产的任何产品。该机构只能在发生此类事件后做出反应。

稍后详细介绍。FDA 检查员于 2012 年 10 月 1 日到达 NECC。很明显，这个地方是一个全面生产商，即使在出现第一个问题迹象后，它也继续生产。在一周内，检查员注意到并取样了他们遇到的每一丝污垢和污泥。他们观察到脏的地垫、脏的通风口、变色的消毒设备。

他们还注意到，NECC 使用非无菌成分来配制其所谓的无菌醋酸盐，并且洁净室的空调每天晚上 8 点到早上 5 点都会关闭，从而为真菌创造了理想的滋生地。

说到这个，FDA 发现了客户因召回而退回 NECC 的未开封的可注射类固醇小瓶。在这些小瓶内，肉眼可见“绿黑色异物”。FDA 收集了这些小瓶进行测试，后来证实存在罗氏干旱霉。美国食品药品监督管理局测试了 50 个被怀疑是脑膜炎疫情污染源的小瓶。

他们发现所有 50 个小瓶都被细菌或真菌污染。同样不出所料的是，FDA 收集的许多环境样本也对细菌或霉菌呈阳性反应。从未准确查明药物何时或如何被污染，但这并不难想象。唯一令人惊讶的是它没有早点发生。

针对 FDA 和马萨诸塞州的调查，新英格兰配药中心暂停运营，马萨诸塞州公共卫生部召回了 NECC 的所有药物。在 FDA 对其设施的调查发现无菌室内有昆虫和鸟类后，NECC 的大型姊妹公司 Ameridos 也暂停运营并召回了其药物。

这是马萨诸塞州州长德瓦尔·帕特里克。我们与 FDA 的联合调查仍在继续。您还应该知道，如果还不知道的话，已经启动了联邦刑事调查。同时，我想宣布，药房委员会已投票决定永久吊销 NECC 在马萨诸塞州的营业执照，以及该公司三位主要药剂师的执照。

那些因实验室操作导致此次疫情爆发的人，永远也不应该在马萨诸塞州从事药剂工作或生产。到 2012 年 10 月底，已有 363 例真菌性脑膜炎病例报告，其中 28 例死亡，而且数字仍在增长。所有受影响的人都想知道为什么会发生这种情况。这是怎么回事？谁负责？

这些答案很快就会到来，这几乎比永远找不到答案更令人不满意。

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格雷戈里·科尼利亚罗在90年代初通过信用卡和一辆U-Haul卡车创办了一家回收公司，赚取了他的第一桶金。科尼利亚罗工业公司位于马萨诸塞州弗雷明汉市韦弗利街的一座旧工业建筑和一个商务中心。到十年结束时，格雷格·科尼利亚罗将拥有该综合大楼中的每一座建筑，并将它们全部用于他拥有的不同业务。而且总是有空间容纳更多业务。

格雷格·科尼利亚罗的妹妹丽莎在1990年从罗德岛大学毕业后成为一名持证药剂师。丽莎嫁给了一位老同学，这位同学的父亲是一名药剂师，名叫巴里·卡登，他继承了他父亲的事业。1996年，巴里在沃尔格林药店担任零售药剂师时，他和他的姐夫格雷格共同构思了新英格兰配药中心的想法。配药药房越来越受欢迎

格雷格·科尼利亚罗将负责管理业务。巴里和丽莎可以负责日常运营，堪称医药界的完美组合。此外，他们还可以让道格参与进来。道格拉斯·科尼利亚罗是格雷格和丽莎的哥哥，佛罗里达州的一名麻醉师，曾因在手术过程中插入导管时刺破一名女性的脊髓而导致其瘫痪而受到处分。道格仍然有很多医生关系，而且他也知道医药营销是如何运作的。

新英格兰配药中心（NECC）聘请了十多名销售代表，他们都没有行业经验。他们设立展位，并在贸易展上大量分发公司的营销材料。他们向医院和医生打冷电话，提供诱人的报价：更便宜的药物，经过严格测试，不含防腐剂，更快交付，按需供应。客户上钩了。

如果你处于你的职位，如果你是买家，你的工作是省钱，你会以40美元的价格购买品牌药，而我们提供相同药物的20美元小瓶，大小相同，一切相同，你会怎么做？你会以一倍的价格买两瓶。

为了建立信誉，NECC经常吹嘘其与大型医疗机构的合作关系。其中一家是马萨诸塞州总医院，但这仅仅是因为NECC每月向医院的药品采购员支付数万美元的回扣，以促使他们从他们那里购买药品。

NECC还吹嘘其最先进的设施、测试程序和洁净室。质量保证是重中之重。即使是巴里·卡登也知道这一点。人员、洁净室、测试程序、我们的清洁程序，所有这些枯燥的东西。这些加起来，才能生产出高质量的产品。

NECC在早期赚了几百万美元。这可不是个小数目，但在扣除成本和分成之后，也不是一笔巨款。前雇员表示，有些日子生意非常清淡，技术人员会争抢为数不多的订单。几年过去了，他们怀念那些日子。

由于2012年全国药品短缺加剧，NECC的产量几乎在一夜之间增加了300%。公司根本无法跟上，但巴里·卡登眼里只有美元符号。

巴里很有竞争力，尤其是在现在。巴里和格雷格·科尼利亚罗于2006年推出的NECC姊妹公司Ameridos发展迅速，规模远远超过其“小兄弟”。Ameridos是一家合法的持证药品制造商，总经理格雷格沉浸在其辉煌之中。巴里想抓住这个新机会。

这是乔·康诺利，NECC的前配药技术员，在接受《60分钟》采访时所说的话。我认为巴里看到了药品短缺和我们生产的那些药品的数量，我认为他看到了赚钱的机会。

如果新英格兰配药中心愿意偷工减料，那么就能赚到更多的钱。而以巴里·卡登为首，他们当然愿意这样做。基本上在流程的每个环节都是如此。从订单开始。配药药房的运作方式应该是这样的：医生会诊治需要定制药物的病人。因此，定制药物的处方会发送到配药药房，药房会根据个人情况配制药物。

NECC的情况并非如此。NECC通过预印订单表格简化了流程。这些表格包含多行，用于多个订单、多个病人，只需要一位医生的签名。这是一个在技术上合法的漏洞。公司的其他策略

并非如此。为了使订购流程更高效，NECC销售代表经常使用过去病人的信息。这样，客户根本不必等待新的处方。他们可以告诉他们需要什么药物，药物就会被补充和发货。无需任何疑问。

其他时候，NECC销售代表会在处方上使用假名。例如百威啤酒、巴特·辛普森、托尼·老虎、荷马·辛普森、地毯医生、米老鼠、切斯特·奇托、小耶稣。实际上是大宝贝耶稣。一个老流氓的另一个化名。你知道，来自吴唐帮。总之……

显然，这些做法违反了州法律。巴里·卡顿知道这一点。他在一封电子邮件中提醒他的员工：“所有姓名必须类似于真实姓名。不要使用明显虚假的姓名。

在这里，他正在回避关于病人姓名的问题，这是在销售培训期间。球棒块的病人姓名是一对一的？嗯，那是以后再谈的事情。是的，让我们不要，那是，我们可以谈谈这个。那些，这实际上是我们做的最困难的事情之一。我们现在只谈谈产品吧。好的，没问题。在我们被录音的时候。完全无害，对吧？

情况更糟。NECC的消毒过程很少达到最低要求，而且药物往往在完成自身安全测试之前就发货给客户。此外，该公司使用第三方分析师，他们只发送5000瓶批次中的两三瓶，这几乎不是一个有代表性的样本。

更阴险的是，NECC药剂师会弄坏批次，这意味着他们会将特定药物的新批次与旧批次混合，使用旧的测试结果，然后称之为合格。它们合格吗？

可能不合格，因为NECC的设施很脏。地板上确实有油渗出，因为这座建筑建在一个旧的火车修理厂的上面。技术人员应该像外科医生一样在进入无菌环境之前进行擦洗，但他们通常会在清洁日志上签名，而根本没有拿起扫帚。

一名无证药房技术员，地板上冒出的油泡，真菌滋生。文件还显示卡登指示其他人重新贴上旧药物的标签。不用担心。新英格兰配药中心有一个内部环境监测部门。它由一名员工安妮特·罗宾逊组成，她没有担任该职位的专业资格。

这并不是说安妮特没有认真对待她的角色，因为她确实很认真。唯一的问题是，公司里没有其他人认真对待她。安妮特是个讨厌鬼。每当她检测到霉菌或细菌超过可操作水平时（几乎每周都会发生），生产就会因清洁而停止，或者至少应该停止。大多数情况下，安妮特的发现都被直接忽略了。其他时候则会遭到敌意，

“滚开，”主管药剂师格伦·钦在回复安妮特·罗宾逊关于不应允许新药剂师在进行能力测试之前配制药物的提醒时写道。

46岁的格伦·钦是负责配制最终导致许多人患病和死亡的甲泼尼龙的人。他监督技术人员将批次分成单个小瓶。FDA发现NECC自身的监测反复发现墙壁和表面上生长着霉菌和细菌。用于消毒药物的设备有，引用，“黄绿色变色”。

而且风管很脏。据FDA称，没有证据表明NECC采取任何措施来解决这个问题。尽管NECC意识到自身的环境问题，但该公司还是向客户发送了一份质量保证报告卡，展示了2012年前六个月零污染事件。实际上，安妮特·罗宾逊记录了33个应该需要纠正措施的样本，但什么也没有做。

那么，监管机构在哪里呢？马萨诸塞州注册和药房委员会。在这种情况下，以各种可以想象的方式完全失职。就在真菌性脑膜炎爆发前几个月，科罗拉多州药房委员会向马萨诸塞州委员会投诉，称新英格兰配药中心将其州的药物批量运送到医院，违反了其许可证。

马萨诸塞州委员会主席詹姆斯·D·科菲和委员会律师苏珊·曼宁收到了该投诉，但两人都没有采取行动。这只是自2002年以来针对NECC的六项以上投诉中的最新一项。事实上，早在2002年3月，纽约的一名男子威廉·科赫死于细菌性脑膜炎，该疾病可追溯到新英格兰配药中心生产的一种受污染的消炎药。

科赫先生的家人提起诉讼，该公司达成了和解。FDA当时也检查了NECC的实验室，发现一个装有据称无菌类固醇的敞口容器放在架子上几天，上面盖着锡纸。NECC道歉，承诺改进其行为，并似乎从FDA的雷达上消失了。

但同样，除非被传唤，否则配药药房不在FDA的管辖范围之内。监管NECC的责任在于马萨诸塞州药房委员会，该委员会资金不足，人手不足，坦率地说，也不感兴趣。没有人比巴里·卡登更了解这一点。

在马萨诸塞州，药房委员会甚至无法调查该州所有药房的常见问题。他们怎么能来检查我？他们甚至不知道他们在看什么。他们根本不知道。他们四处走动。他们就像，哦，巴里的地方看起来很棒。是的，我得走了。喝杯咖啡。然后他们就出门了。

NECC最大限度地提高利润的捷径按预期发挥了作用。该公司仅在2012年就实现了5000万美元的收入。所有参与者都发了财。据报道，巴里和丽莎·卡登在新英格兰配药中心和Ameridos的股份中，在过去五年中赚取了7200万美元。

这对夫妇住在一栋价值140万美元、面积9000平方英尺、拥有13个房间的豪宅里。他们在罗德岛的海滨房产度假，在那里停泊着他们的帆船。加上汽车、珠宝。听起来不错。希望他们在它持续的时候享受它。2012年9月初，护士给新英格兰配药中心打来的电话是问题的第一个迹象。

该公司装傻，但在内部，卡登和公司知道他们的产品很可能是罪魁祸首。NECC继续发货，直到CDC打来电话。同样，当出现担忧时，卡登表示有信心，并同意自愿召回其甲泼尼龙。几个小时后，他收到印第安纳州一名护士的电子邮件，该护士在未开封的小瓶中发现了异物。

巴里试图抢先一步。他开始打电话给所有收到该批次订单的客户。您好，我是巴里·卡丁。我是新英格兰配药中心的药剂师，贵机构甲泼尼龙醋酸酯的来源。我们昨晚晚些时候收到一位客户的投诉，称他们收到的许多小瓶中可能含有异物。我们目前希望您隔离此产品。请尽快与我们联系，讨论情况。

我们认为这是一件紧急事件，因此，如果您收到此消息，请转交给负责药物的人员。太少，太迟了。大势已去。新英格兰配药中心完蛋了。

该公司最后一次尝试将任何无菌问题归咎于其清洁承包商。最后一次尝试，道格拉斯·科尼利亚罗和他的妻子卡拉开始在银行账户之间转移数千万美元的公司资金，并提取了50万美元的现金。根据美国疾病控制与预防中心的官方数据，已有64人死亡。另有753人患有真菌性脑膜炎。

大多数受害者都在脊柱区域接受了类固醇注射。最年长的受害者92岁。最年轻的16岁。图书管理员、教师、学生、运动员、法官、汽车修理工，只是在寻找非阿片类药物替代品来治疗他们的慢性疼痛？

他们很生气。真可耻。你知道，这一切都是为了贪婪。这一切都是为了赚钱。这就是底线。他们心碎了。医生们一直说，再过两天，他就能回家了，再过两天，然后他就走了。他们很害怕。仍然有人死于此。我非常害怕。

我不知道会发生什么。他们绝望了。我祈祷死亡。我祈祷死亡来减轻我的痛苦。

许多受害者都破产了。仅抗真菌治疗每月就要花费高达12,000美元。这可能只是基线。像J.R.马祖尔这样的受害者不得不进行多达七次背部手术和108轮药物治疗来对抗真菌。他说他的医疗费用总计约400万美元，而且还在继续增加。尽管如此，仍然没有缓解。许多人的慢性健康问题仍然存在。一些受害者因房屋止赎而失去住所。

其他人则考虑过自杀。然而，也许最大的侮辱是他们的背部仍然疼痛，而且他们再也无法治疗了。许多从这种疾病中恢复过来的人在注射部位出现了继发性感染，这与他们最初试图摆脱的疼痛相似。痛苦似乎永无止境。这在美国不会发生。我的意思是，这不会……我的意思是，我知道，我希望这听起来不会……但你只是在想，这是……

甚至不是真实的事情。哦，但它确实存在。而且它是真实的。我将允许乔治·凯里解释为什么他67岁的妻子莉莲是疫情期间最早死亡的人之一。我们以及其他人的损失应该成为我们国家的警钟。州和联邦政府中有一些政客想要削减保护美国公众的项目。

他们想要取消那些在许多影响我们所有人的领域让公司承担责任的常识性控制和法规。等等等等。兄弟，你为什么非要把一切都搞得这么政治化？因为它是政治化的。

瑞安·雷诺兹在这里，我想，为我第100个薄荷广告做广告。不，不，不，不，不，不，不，不，不。我的意思是，说实话，当我开始做这个的时候，我以为我只需要做四个这样的广告。我的意思是，每月15美元即可享受无限高级无线服务。为什么仍然有人支付两到三倍的费用？对不起，我不应该在这里责备受害者。准备好后，请访问mintmobile.com/save。为

45美元的预付款相当于每月15美元。仅限前三个月计划的新客户。税费另计。速度高于40千兆字节时较低。查看详情。在发生这样的悲剧之后，我们所有人首先都会问，这本来是可以预防的吗？在检查了马萨诸塞州药房委员会和美国食品药品监督管理局提供的文件后，答案似乎是肯定的。

2012年11月14日，美国众议院能源和商务委员会举行听证会，进一步调查真菌性脑膜炎爆发的起因。第一个小组重点关注悲剧对相关人员的影响。乔伊斯·洛夫莱斯是唯一一位计划作证的受害者。乔伊斯回顾了她已故丈夫的生活以及最终发生的事情。她描述了她家人曾经经历过并将继续忍受的噩梦。

洛夫莱斯女士恳求委员会成员确保此类事件不再发生。我的家人很痛苦。我们很生气。我们心碎了。我们很绝望。我只是来这里恳求你们做点什么。

当天上午的第二个小组重点关注制药公司在此次灾难中的作用。新英格兰配药中心总裁巴里·卡顿计划作证。结果完全符合你的预期。卡顿先生，您是新英格兰配药中心（NECC）的所有者之一吗？该公司向全国各地的医疗诊所、医生办公室和医院分发了受污染的可注射药物？

根据律师的建议，我出于我的宪法权利和特权（包括美国宪法第五修正案）的理由，恭敬地拒绝回答。第三个也是最后一个小组关注政府监管。委员会成员严厉批评FDA专员玛格丽特·汉堡，指责该机构未能阻止这场危机，并且尽管NECC多年来一直存在危险信号，但行动过于迟缓。

汉堡专员辩称，FDA对配药药房的权力不明确。NECC可能作为一家大型药品制造商运营，但他们没有获得这样的许可。因此，监管权力落在了马萨诸塞州药房委员会的肩上，老实说，这就是配药行业所偏好的。

1997年，作为食品药品现代化法案的一部分，曾有一项立法努力来确定与配药行业相关的参数，这将使FDA能够直接进行监督。

然而，这项改革的一部分禁止配药药房宣传其产品，配药药房认为这是对言论自由的侵犯。最高法院同意并推翻了适用于配药的新法律的部分内容，此后FDA一直受到限制。行业游说者和国会的干预挫败了该机构未来扩大监督的尝试，这使得配药药房，正如参议员理查德·布卢门撒尔所描述的那样，引用，

落入监管黑洞。汉堡专员作证说，现在是国会明确权力和加强标准的绝佳机会。赋予FDA更广泛的权力来检查配药设施和控制配制药物的销售。事实上，我们有

国会小组委员会并不信服，在其43页的报告中指出，引用，

额外的权力不一定能解决FDA内部允许这场悲剧在其眼皮底下发生的根本问题。

应该提到的是，正如调查记者杰森·迪鲁德在他的著作《致命一击》中指出的那样，调查这场危机的共和党众议员接受了来自国际配药药房协会（该行业的游说机构）数万美元的竞选捐款。事实上，其中一位代表，来自弗吉尼亚州的摩根·格里菲斯，在悲剧发生后实际上提出了一项立法，建议进一步削弱FDA的权力。

幸运的是，该法案从未通过。但最终通过的法案也好不到哪里去，有些人认为。药品质量和安全法案的最初版本满足了FDA的大部分愿望。但到2013年11月奥巴马总统签署该法案成为法律时，该法案已经成为一个软弱无力、经受残酷游说、两党妥协的废物。

当然，FDA被赋予了更好地监管配药药房的权力，但仅限于自愿加入的配药药房。据FDA称，截至2016年11月27日（这是我能找到的最新报告），只有67家配药商向FDA注册为外包设施。

其他立法正在审议中，但目前这意味着数千家配药药房在州药房委员会的监督下运营，在许多情况下，这些委员会主要由当地药剂师组成，是价值数十亿美元行业中监管被俘的一个主要例子。

值得称赞的是，马萨诸塞州迅速采取措施，避免成为另一起配药药房引发的健康危机的发源地。该州通过了允许其追踪配药药房生产的药物的数量和分销情况的法律，以确定它们是否更像制造工厂一样运营。药房委员会也进行了重组和专业化多元化，以确保更好的监管实践。

在脑膜炎爆发后，马萨诸塞州还对其境内配药药房进行了一系列突击检查。结果，几家药房被关闭。在接受检查的37家药房中，只有4家获得了及格分数。新英格兰配药中心不在其中，因为新英格兰配药中心已经关闭。

破产了。400多名受害者已对该公司提起民事诉讼，数千人将加入他们的行列。这些案件最终将合并，诉讼将持续数年。刑事调查也将持续展开。一个联邦大陪审团于2012年12月组成。正在考虑一项大规模的共谋指控。但随后，2014年9月4日发生的事情迫使美国检察官采取行动。

联邦调查局收到TSA的警报，称NECC前主管药剂师格伦·钦正在从波士顿飞往香港的航班上，他在那里有家人。文件被加快处理，指控他犯有一项邮件欺诈罪。

案件的其他部分尚未准备好，但他们想确保他留在原地。钦的律师保罗·肖说，他的当事人正在去参加婚礼的路上，政府已经知道了两个月，称联邦政府的行为是作秀。

政府所做的是，他们等待着，他们策划了这件事，直到钦先生到达机场，这样他们就可以打电话给你们媒体，说他们在钦先生登机四步远的地方逮捕了一名逃犯，这是胡说八道。当联邦调查局今天早上跟踪他时，四名特工从他在坎顿的家中一路跟踪他，

针对格伦·钦和NECC其他多人的更多指控即将到来。

今天早上的新闻，我们刚刚获悉，与2012年致命的脑膜炎配药爆发有关的逮捕事件。至少有14人被拘留。起诉书称，NECC最资深药剂师和在洁净室工作的药剂师知道，他们在马萨诸塞州生产并在全国各地的医院向病人分发的药物

是在一个彻底受污染的实验室中生产的。所谓的NECC洁净室中的清洁和消毒措施未能达到最基本的卫生标准。生产和利润优先于安全。

2014年12月17日，联邦检察官公布了一份针对14名前新英格兰配药中心高管和员工的131项刑事起诉书，其中包括共同所有者兼总裁巴里·卡登、主管药剂师格伦·钦和副总裁兼共同所有者格雷格·科尼利亚罗。拥有股份的道格拉斯和卡拉·科尼利亚罗也被列入起诉书，并因其财务行为而被指控犯有刑事藐视罪。

几乎所有其他人面临敲诈勒索和邮件欺诈指控，除了巴里·卡登和格伦·钦。他们对人类生命的“冷酷漠视”让他们多了一些罪名。25项二级谋杀罪。这是卡登的律师布鲁斯·辛格尔。他期待着在法庭上为自己辩护，并欢迎有机会证明自己的清白。这些指控会成立吗？

我们不会很快发现。卡登和陈都表示不认罪。他们的审判日期被推迟了几年。

在此之前，在2015年5月，一项财务和解获得批准。2亿美元，由所有者的现金捐款和变现资产组成，将分配给NECC的受害者和债权人。最终支付了略多于1亿美元。个人金额远非改变人生的数额，受害者还要再等几年才能拿到一分钱。但消息传得很快。

和解获得批准一个月后，47岁的凯利·帕帕莱奥在新罕布什尔州曼彻斯特的公寓里被一拳打醒。有四个人站在她周围，要求支付和解金。

凯利说，这四名袭击者不相信她还没有收到支票，将她囚禁了似乎是几天的时间。不停地施暴，直到她设法逃脱。凯利·帕帕莱奥在袭击后需要进行脑部手术。

三年后，她在2018年7月8日自杀身亡。至少到那时，她已经看到了毁了她人生的那个人发生了什么。检察官曾说过，邪恶并不局限于暴力犯罪。巴里·卡登所做的是邪恶的。现在……

巴里·卡登的审判于2017年初开始。“这是一个关于贪婪、偷工减料和欺诈的故事，”美国检察官乔治·瓦格西告诉陪审团。新英格兰配药中心生产的受污染类固醇导致64人死亡，700多人患病。而巴里·卡登是这一切的监督者。

过期成分、伪造的清洁日志、被忽视的警告、弄坏的批次、补充的处方，两个月的证据和证人证明了这一切。

瓦格西告诉陪审团，他知道他正在生产的可注射药物如果被污染就会杀死人，但他还是继续生产，而没有采取必要的措施来确保它们是无菌的。这是对病人生命的肆意和蓄意漠视。这是对人类生命的冷酷漠视，是对25个相信他正在生产的药物是安全的生命冷酷漠视。

辩护律师布鲁斯·辛格尔认为，二级谋杀指控过于严厉。他的当事人巴里·卡登没有在洁净室工作。如果有人该负责，那就是格伦·钦。NECC的产品没有造成死亡和伤害是没有争议的，因为它们确实造成了。但辛格尔告诉法庭，卡登不是杀人犯，他不应该为他们的死负责。

没有证据表明他是，根据辩护方的说法。毕竟，污染是如何发生的从未被解决。陪审团有很多事情需要考虑。2017年3月，陪审团进行了为期三天的审议。巴里·卡登被判犯有27项敲诈勒索和邮寄欺诈罪。他被判无罪释放，未被判处25项谋杀罪。陪审团意见分歧。

十二个人中有九个人想定罪。三个反对者不肯让步。因此，误解了他们必须一致同意，陪审团长在判决书上写了“无罪”，并交了上去，但也包括了投票总数。但是看看最终的判决书。它显示陪审团在多项指控上存在分歧，包括更严重的二级谋杀罪。通常情况下，如果真是这样，法官会让他们回去进行更多审议。

本可以而且应该出现陪审团意见无法达成一致的情况，并可能进行第二次审判。相反，美国地方法院法官理查德·G·斯蒂恩斯宣读了书面无罪判决。机会错过了。

这是卡登的律师布鲁斯·辛格尔。“他被指控犯有谋杀罪，这是一种耻辱。这是不可证明的，不合理的，也是不公正的。我们非常感谢陪审团以这种方式看待它，并在所有25项谋杀指控中为卡登先生辩护。”“对于你们的巨大损失，我感到非常抱歉，”巴里·卡登在2017年6月的量刑听证会上泪流满面地说。“对于我的公司药品造成的各种痛苦，我感到抱歉。

50岁的巴里·卡登被判处9年监禁，并没收750万美元。卡登的受害者对此并不满意。他的刑期不够长。

我余生都是自己身体的囚徒。我认为我们应该抓住他们，为他们安排一位医生，并给他们注射他们自己的药物。那不是很棒吗？你对他们的信息是什么？这就是我对他们的信息，你知道，给我们注射。你知道，让我们对你做你对我们做的事情。他们对你做了什么？他们剥夺了我生活质量。

不出所料，格伦·陈几个月后在审判中也躲过了谋杀指控。这位49岁的前主管药剂师被判犯有敲诈勒索和邮寄欺诈罪，被判处8年监禁。两年后，在重新审查量刑指导方针后，巴里·卡登和格伦·陈都被重新判刑。卡登的刑期增加了五年半，陈的刑期增加了两年半。

密歇根州是受脑膜炎疫情影响最严重的州之一，也对两人提出了11项二级谋杀指控。2024年3月5日，卡登承认11项过失杀人罪。他被判处10至15年监禁，与他的联邦刑期同时执行。格伦·陈的听证会定于2024年11月4日举行。预计他会得到类似的待遇。此案是一场全国性悲剧。

在卡登先生任职期间分发的受污染药物造成了该国有史以来由药品引起的最大的公共卫生危机。道格拉斯和卡拉·卡尼格里罗，以及起诉书中指控的许多药剂师和低级别雇员，都认罪并因合作而获得缓刑。

其他人则在审判中被定罪，并被判处短期监禁。然而，NECC的副总裁兼总经理格雷格·科尼利亚罗的串谋欺诈FDA的罪名被推翻。法官裁定，科尼利亚罗和另一名雇员，“不可能通过干预相关职能来欺诈FDA，因为根本没有这样的职能”。

在2018年12月的一份新闻稿中，美国司法部将2012年真菌性脑膜炎疫情相关的死亡人数更新为，“超过100人”。这对悲剧的受害者来说是另一个悲伤的里程碑，他们在各个方面都受到了挫折。他杀了我母亲。

12年后，还有什么可说的呢？12年前有人告诉我，你不能伤害一个人超过杀死他们。我开始不同意这种说法。当正义未能实现时，你可以对他们造成更大的伤害。

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