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医药早知道|礼来阿尔茨海默病治疗药物重磅上市;员工社交媒体点赞,制药公司倒血霉;致幻药物LSD治疗焦虑症进入三期临床

2024/12/22
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@Jerry : 多奈单抗注射液在中国获批,标志着阿尔茨海默病治疗领域取得新的进展,但其疗效和安全性仍存在争议。与仑卡奈单抗相比,多奈单抗有望获得更好的市场表现,但仍面临挑战。 关于阿尔茨海默病药物的疗效,目前学界存在不同观点。一些学者质疑多奈单抗的疗效提升微不足道,并指出其可能存在的脑出血脑水肿等副作用。但也有观点认为,多奈单抗和仑卡奈单抗作为疾病修饰疗法,其疗效不能简单地与其他药物直接比较,并且其适应症为轻度阿尔兹海默病患者,改善空间有限。通过剂量调整,多奈单抗的脑水肿和脑出血副作用发生率已从24%下降到14%,安全性显著提高。 阿斯利康和GSK因员工在LinkedIn上点赞公司药物相关帖子而受到调查,凸显了制药公司在社交媒体合规方面面临的挑战。中国对制药行业社交媒体推广和广告有严格规定,但互联网药品广告监管,特别是社交媒体上的监管仍面临挑战。 MindMed公司开发的MM120(LSD专利剂型)用于治疗广泛性焦虑症的三期临床研究已开始,该药物已获得美国FDA突破性疗法认定,并在治疗广泛性焦虑症方面显示出快速、显著的疗效,且疗效持久。尽管LSD在美国被列为高滥用潜力的受控物质,但其在治疗精神疾病方面的潜力正引起广泛关注。迷幻药物在治疗精神疾病方面有良好疗效,但其成瘾性和致幻性等副作用需要谨慎权衡。

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  • 12月16日,礼来中国官方公众号发布了阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液在中国获批的消息。这是继卫材的仑卡奈单抗后,中国上市的第二个靶向清除Aβ淀粉样蛋白的阿尔兹海默病治疗药物。
  • 阿斯利康和GSK目前正在接收英国处方药行为准则管理局(PMCPA)调查,原因是英国监管方发现阿斯利康员工在LinkedIn上点赞了与公司癌症药物奥希替尼相关的帖子,这违反了英国的营销法规。GSK也因为类似的原因受到调查。
  • MindMed公司宣布旗下产品MM120用于治疗广泛性焦虑症的3期临床研究实现了首例患者给药。MM120是专利剂型的麦角酸二乙酰胺(LSD), LSD是一种经典的致幻剂,主要通过激活大脑中的5-HT2A受体发挥作用

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