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Hello,大家好,欢迎收听晚评北录 600 号,我是 Jerry 本期节目是我们开设的新栏目医药早知道,每周更新将会为大家带来医药圈一周的最新药文近日,眼科公司 Innovia 宣告公司旗下产品阿托品局部微量之际延缓儿童近视的三期临床研究未能达到其主要疗效终点三年内未能使儿童近视的进展低于 0.5 去光度
那阿托品治疗儿童近视一直以来存在争议早在去年 7 月美国研科学会就曾公布一项临床研究发现为期两年的 0.01%浓度的阿托品低眼液相比安慰剂并没有减缓儿童近视加深或者眼轴伸长加之此次三期临床研究的失败是否可以认为低浓度阿托品治疗儿童近视就是个骗局今年新奇眼药低浓度阿托品低眼液的货批上市就是一个笑柄了呢
那为何美国已经临床实验失败的药物我国药监局依然豁辟上市那首先去年美国的研究当中他也提及东亚地区的阿托品 RCT 实验主要纳入的是亚裔儿童而美国临床实验中纳入了更多的非裔儿童
而近视本身就存在一定的路差异亚裔近视的进展相比非裔更快更深这部分解释了造成差异的原因那目前尚不清楚美国的三期研究中它个个人种的比例但推测还是以白人和黑人为主那人种的差异可能就导致了实验的失败第二
第二个原因可能是制剂配方存在差异,低浓度阿托品在 pH 值中性时它的稳定性是不好的,降低 pH 值可以保持低浓度阿托品的稳定,所以我们都适用硫酸降低 pH 值,但是过低的 pH 值结果可能会导致患者的眼睛产生不适,过度分泌泪水将药物给冲走,所以药物很难发挥效果。
因此需要一定的技术去平衡药物的 pH 值和稳定性来保证药物的疗效那不从厂家他采取的制剂策略也就不同 Ainovia 公司此次采取的是一个药蟹创新他以微量定量喷雾形式的给药那虽然相比常规的第一眼液给药剂量更低但是有可能没有达到奇效预知那
那总而言之目前已经有多篇的多中心随机双毛临场对照实验已经证实了低浓多亚脱贫低盐液在亚裔人群中的有效性现在就把兴起盐药拍死可能为时尚早
本周斯美格鲁泰减重版开出首张厨房电商平台也同步开售减重版斯美格鲁泰与酱糖版最大的区别在于规格剂量减重版比酱糖版多了三个规格剂量更加灵活方便那目前我们以控制血糖为目标使用斯美的剂量一般不超过 1 毫克每周而减重维持其剂量则需要达到 2.4 毫克每周价格方面就不得不怀疑诺何这次在割韭菜了
目前京东平台可售的同规格的死美格鲁泰减重版是降糖版的 2-3 倍
目前国内已经获批减重新增的 GLP1 除了诺和的斯美格鲁胎外还有人会生物的贝纳鲁胎、里莱的蒂尔伯胎已经获批但尚未上市此外还有不久将会获批的信达生物的马斯杜泰从临床实验数据来看斯美格鲁胎 2.4 毫克使用 68 周减重百分比约 16.9 到 18.2
帖尔伯泰 15 毫克使用 52 周减重约 19.9%贝纳鲁泰使用 12 周减重约 12.9%
马氏杜泰 48 周减重约 18.6 其中,提尔伯泰和马氏杜泰都是属于双靶点的 GLP-1 提尔伯泰同时作用于 GLP-1 跟 GIP 两个靶点马氏杜泰作用于 GLP-1 GCC 靶点从临床数据效果来看的话双靶点药物可能有望带来更好的减重效果
近日阿斯利康和安静联合提交了 TSLP 特责利用单抗注射液的上市申请该疗法在 2021 年 12 月在美国 FDA 批准用于作为附加维持疗法治疗 12 岁以上儿童和成人严重哮喘患者
那根据中国哮喘患病和发病危险因素的流行病学调查结果显示我国 14 岁及以上青少年和成人哮喘患病率约 1.24%其中重度哮喘占 7.1%尽管重度哮喘在哮喘患者中仅占少数但哮喘疾病负担很大的一部分来自这部类患者
中毒哮喘患者往往病情复杂,症状波动大,用药级别高。那 TLCLP 的机制,它是一种气道上皮衍生的细胞因子,属于警报素家族,在过敏原、病毒、细菌、污染物等环境刺激因子的作用下释放,与其他上皮来源的警报素因子,比如说白结素-25、-33 等共同作用,促进下游的炎症反应,包括了二型和非二型的炎症反应。
因此 TLSLP 的作用较为广泛参与机体的固有免疫和获得性免疫反应抗 TLSLP 单抗就是通过 TLSLP 受体结合阻断 TLSLP 的信号通路抑制由 TLSLP 接导的一系列的下游炎症反应目前以 HORP 用于治疗哮喘的生物制剂它都局限于二型炎症哮喘包括了奥马柱单抗美博利柱单抗杜普利欧单抗等等
特泽利尤丹抗则是目前唯一或 P 对非二型哮喘也可以使用的生物之际但由于目前没有不同生物之际之间的头对头比较研究很难评价哪一种生物之际它的效果更好那临床上面除了需要考虑疾病分型外还需要基于药物可及性医保适应针等因素考量综合为患者选择合适的生物之际治疗重度哮喘