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医药早知道|干眼症新药让人“飙泪”?医保目录创新药井喷!外商独资医院政策落地~

2024/12/1
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@Jerry : 近期医药行业发生三件大事:首先,奇心药业的伐尼克兰鼻喷雾剂获批上市,这是全球首个获批治疗轻、中、重度干眼的鼻喷雾剂,为干眼症治疗提供了新的选择。干眼症是一种常见的眼表疾病,尤其在女性和亚洲人群中发病率较高,目前治疗方法只能缓解症状,不能根治。伐尼克兰通过激活鼻泪反射通路促进泪液分泌,为干眼症治疗带来了新的希望。 其次,国家医保局公布了今年的医保药品目录调整结果,新增91种药品,其中38种是全球创新药,创历年新高。这体现了国家对创新药前所未有的支持力度。新药进入医保目录对药品上市至关重要,关系到药品能否在医院顺利使用。然而,医保目录药品的实际使用也存在问题,医院受医保费用占比考核标准的限制,高值创新药在单病种付费政策下可能超出限额,需要在支付上给予灵活空间,以真正打通创新药的流转。 最后,国家四部委印发了《独资医院领域扩大开放试点工作方案》,允许在北京、天津、上海等9个城市设立外商独资医院。这将满足多层次差异化的诊疗需求,但同时也对医院类型和诊疗活动有限制,例如不得设立精神病院、传染病院等,并对高风险医疗活动进行了限制。虽然有人担心优质医生会流向外商独资医院,但我认为短期内不会对公立医院造成重大影响,因为公立医院仍然拥有许多资源倾斜和平台优势。然而,参考日本经验,未来医疗政策可能不再支持公立头部医院的过度扩张,转而支持基层专科医院发展,以控制医保支出。

Deep Dive

Shownotes Transcript

Hello 大家好 我是瓦平北路 600 号 Jerry 欢迎收听本期的《一要早知道》

11 月 27 日,奇心药业宣布中国药监局审评中心已经批准公司眼科产品法尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请,用于增加肝眼症患者的泪液分泌。法尼克兰喷雾剂于 2021 年在美国获批,是目前全球首个且唯一获批治疗轻中重度肝眼症的鼻喷雾剂。肝眼症是一种最常见的眼表疾病。

女性患病率高于男性而且亚洲的人群发病率相对更高肝炎症一般会累积双眼多数肝炎症患者的症状比较轻而且为一过性的症状严重的肝炎症患者可能会出现角膜溃疡等一系列的眼部并发症那典型症状包括了眼疲劳感、异物感、灼痛和眼睛干涩、胃光等等

肝炎症的治疗方面目前对于轻度的肝炎一般会推荐使用人工肋液中重度的肝炎也会使用到激素免疫抑制剂那人工肋液和抗炎剂只能缓解肝炎的症状并不能解决疾病的根本原因而且天然肋液它成分丰富包含了多种蛋白与脂质人工很难复制而且人工肋液可能会包含防腐剂长期使用会造成肝炎症的恶性循环

那我们人体的泪液生理性分泌会受到神经通路的控制那鼻泪反射就是其中一条重要的通路就好像我们会挠一挠鼻子可能会打喷嚏的同时就会流眼泪因此人为刺激相关神经激活鼻泪反射的上下游通路可以有效促进泪液的分泌而且已经成为了一种潜在治疗肝炎症的疗法

目前已经国外有基于电流物理刺激的产品上市说回法尼克兰它是一种水溶性小分子咽碱乙鲜胆碱受体的机动剂它最初的口服制剂是被开发用于戒烟治疗可以通过与鼻粘膜内的乙鲜胆碱受体结合激活鼻泪反射的神经通路促进我们基础泪液的分泌

11 月 28 日,国家医保局公布了今年的医保目录调整结果,有 91 种药品新增进入国家医保药品目录,其中 38 个是全球性的创新药,无论是比例还是数量都创历年新高,在谈判阶段,创新药的谈判成功率就超过了 90%,本次医保目录新闻发布会指出,今年是以前所未有的力度支持创新药,那我的朋友圈要起的朋友也是一片细胞都在发。

自己的产品进入了医保那一款新药目前是否能进入医保已经成了一道生死线因为目前绝大部分三甲医院的准入要求基本都是要求医保目录内的药物如果新药在上市初期没有成功进入医保那这个药物基本就等于被判了死刑那本次发布会还指出了一点医院不得已医保限制医疗机构用药目录数量要占比而影响药品进院这也是呼应了全旦的时间

群众普遍反映很多药物明明在医保目录里但是医院就是开不出来的问题但是这里面医院也很尴尬医保局对医院的医保费用要占比它其实是有严格的考核标准的达不到要求医院就要被扣钱这次目录里许多创新药即使经历了灵魂砍价也要来到了五位数在单病种付费政策下

单使用一个高值的创新药可能就远远超出了这个疾病的限额了因此期待国家能够不仅在医保目录上支持创新药在实际落地医生处方创新药时也能给予一定支付上的灵活空间真正打通创新药的流转 11 月 29 日国家四部委印发了独自医院领域扩大开放试点工作方案外商独自医院正式落地

方案允许在北京、天津、上海等 9 个城市设外伤独自医院此前大家一直担心外伤独自医院对我国的安全性问题这次方案给出了一个防火墙明确外伤独自医院不得设立精神病院、传染病院、血液医院和中医医院

而且规定医院不得开展人体器官移植、人类辅助升职、产前筛查和产前诊断等医疗和伦理风险较高的诊疗活动方案还要求医院中方人员占比不得少于 50%所有医疗信息必须存储在中国境内

并且符合医保规定的医院还可以申请纳入医保定点医院外伤独自医院这件事总体上我觉得还是利好中国医疗行业的发展的满足了多层次差异化的诊疗需求又对伦理风险较高的医疗活动给出了限制很多人会担心将来会不会公立医院的优质医生就跑到外上医院了这一点我觉得短期内还不用担心我国批准私立医院其实就已经很多年了但是到目前为止 80%的医疗层院人员还是集中在公立医院

那公立医院目前仍然还是有许多的资源倾斜还有独一无二的平台优势这些还是能留住大部分的医务工作者的但是参考日本失落 30 年医疗政策的变化将来可能不再支持公立头部医院的掠夺式的扩增了转而支持基层专科医院的发展真正做到三级诊疗从而控制医保的支出