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医药早知道|第十批集采药企挥刀“自宫”卫材痛风新药在华获批上市;增肌新药踩坑

2024/12/15
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@Jerry : 第十批国家药品集中采购结果显示,药品降价幅度创历史新高,原研药全军覆没。这主要是因为集采规则的改变,包括提高入围标准、实施1.8倍熔断机制和复活机制,以及更严格的最高有效申报价。如此低价的药品,虽然国家会进行飞行检查以保证药品质量,但疗效方面存在不确定性,‘一分价钱一分货’的道理依然适用。对于药企而言,许多企业的报价已低于成本,仿制药研发成本难以收回,长远来看,创新药可能还有机会。 Jerry: 卫材新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片在中国获批上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症。多替诺雷在三期临床研究中显示降尿酸效果显著优于飞布司他,且在日本三期临床研究中显示安全性良好,有望取代飞布司他和苯溴马隆成为新一代痛风治疗药物。高尿酸血症和痛风存在一些误区,例如并非所有高尿酸血症都会导致痛风。目前指南推荐的一线用药包括别嘌呤醇、飞布司他和苯溴马隆,但分别存在超敏反应风险、心血管风险和严重的肝毒性问题。 Jerry: BioAge公司停止APJ激动剂二期临床研究,原因是受试者出现转氨酶升高(肝毒性)。使用GLP-1受体激动剂减重同时会造成肌肉流失,增加心血管疾病和骨质疏松的风险。APJ激动剂旨在减少GLP-1受体激动剂引起的肌肉流失,但二期临床试验因肝毒性问题失败,表明APJ激动剂联合GLP-1受体激动剂的增肌减脂策略可能不可行。

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Chapters
第十批药品集中采购结果公布,降价幅度创历史新高,原研药全军覆没。主要原因包括提高入围标准、1.8倍熔断机制、复活机制以及更严格的最高有效申报价。对于老百姓来说,药品质量相对安全,但疗效存在不确定性;对于企业来说,报价已不考虑成本,仅能勉强覆盖生产成本。
  • 集采药品降价幅度创历史新高
  • 原研药全军覆没
  • 入围标准提高
  • 1.8倍熔断机制
  • 复活机制
  • 最高有效申报价更严格
  • 仿制药报价已不考虑成本

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栏目每周更新医药圈新药热点以及独家解读

  • 近日,第十批集采公布结果,本次集采是2018年政策实施以来药品降价幅度最高的一次,今年集采原研产品全军覆没。
  • 12月10日,卫材中国宣布,其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片优乐思已在中国获批,适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷是高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂,新药的获批有望为中国患者带来全新的治疗选择
  • 12月6日,BioAge宣布公司已决定停止针对其APJ激动剂作为单一疗法和与替尔泊肽联合使用的2期临床研究。原因是观察到共计204名受试者中,APJ激动剂治疗组有11 名受试者出现转氨酶升高。

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