@东东 和@Jerry : 本期节目讨论了临床试验的伦理问题和监管现状。首先，他们回顾了历史上一些臭名昭著的临床试验案例，例如美国利用梅毒患者和精神病院儿童进行实验的事件，以及沙利度胺事件导致新生儿畸形等。这些案例凸显了早期临床试验中缺乏伦理规范和监管的严重后果。
随后，他们详细介绍了现代临床试验的流程，包括一期、二期和三期临床试验的具体内容和目的。他们解释了每个阶段的风险和收益，并强调了知情同意在保护患者权益中的重要性。
节目中还讨论了中国临床试验的监管历程，特别是郑筱萸事件和“722事件”对行业的影响。郑筱萸事件导致药品审批标准混乱，大量不合格药品流入市场；“722事件”则暴露出临床试验数据造假问题严重。这些事件促使中国加强临床试验监管，完善法律法规，提高审批标准。
最后，他们介绍了如何查询临床试验信息，并解答了关于数据泄露到国外的疑问。他们强调，目前中国对临床试验数据有严格的监管措施，以保护患者的隐私和数据安全。
东东和Jerry: 节目中还特别提到了由医生研究者发起的临床试验，这类试验通常以科研为目的，例如探索新的治疗方式，相对来说风险较低。他们也提醒听众，一期临床试验风险最高，只有在走投无路的情况下才应该考虑参与。二期和三期临床试验相对安全一些，但仍然需要谨慎评估风险和收益。 此外，节目中还讨论了四期临床试验，以及如何通过中国临床试验注册中心网站查询相关信息。 总而言之，节目呼吁公众关注临床试验的伦理和安全问题，并鼓励在知情同意的基础上参与临床试验，推动医学进步。
Deep Dive
临床试验在发展过程中曾出现过一些黑暗时刻，例如美国利用贫困黑人进行梅毒试验、纽约大学用精神残疾儿童研究病毒性肝炎等，这些案例促使各国颁布法律法规来规范临床试验，保护患者权益。
- 美国曾利用贫困黑人进行梅毒人体试验，导致多人伤亡。
- 美国纽约大学曾用精神残疾儿童进行病毒性肝炎研究。
- 这些惨痛教训促使各国颁布法律法规规范临床试验，保护患者权益。
Shownotes Transcript
欢迎来到宛平北路600号第66期节目~~~
临床试验对于普通人一直以来是一个陌生的词汇，大家的第一印象可能会来自于电影或者新闻报道，并且通常很负面。的确，临床试验的发展经历过一段阴暗的时刻，充满了草菅人命的案例和血淋淋的教训。这些案例促使我们逐渐规范临床试验的流程，最大化保护患者的权益。另一方面，也正是无数患者勇敢无私的参加了临床试验，才推动了医学知识的进步，造福了公众的健康。本期节目，我们想和大家聊聊临床试验，临床试验就是大家想象的那样，拿人体当小白鼠吗？医院为药企招募患者，这之间有利益输送吗？
00:40 美国曾利用贫困的梅毒黑人患者，做临床观察。
04:54 沙度立胺“反应停”事件始末
07:17 三期临床试验分别是什么？
11:58 临床试验的流程
15:22 中国的临床试验：曲折中前进
25:35 什么是由医生研究者发起的临床试验
31:45 听众答疑：在哪里找到参与临床试验的信息？我参与外企的临床试验，数据会被泄露到国外吗？
延申资料：
中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构
本期主播：东东、Jerry
后期制作：Jerry
- 公众号/微博/小红书：宛平北路600号
- 合作添加微信：601671579
- 进群添加小助理微信：13585847728