cover of episode vol.62.和一线创新药企早研科学家，聊聊这两年生物医药行业究竟发生了什么？

vol.62.和一线创新药企早研科学家，聊聊这两年生物医药行业究竟发生了什么？

2024/1/28
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起朱楼宴宾客
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大卫翁
通过《起朱楼宴宾客》播客，深入分析经济和市场趋势，提供商业洞察和投资建议。
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小P
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大卫翁：生物医药行业是少数不受经济周期影响的长期增长行业，尤其在经济环境和人口老龄化趋势下值得关注，但近两年中美生物医药行业都面临困境，表现远低于预期。 小P：过去两年生物医药行业低迷，主要原因是PD-1引领的免疫疗法和新冠疫情带来的mRNA技术发展未能持续创造奇迹，导致大量资金投入未获得预期回报。PD-1疗法的后续发展受限于对人体生物学机制研究不够深入，导致未能找到合适的患者群体，从而导致大量临床试验失败。mRNA技术在肿瘤领域的应用进展缓慢，主要受限于病人个体差异和高成本。CAR-T疗法在血液肿瘤领域取得显著成功，但其高昂的成本是最大的限制因素。 中国创新药企竞争激烈，主要集中在已知的成熟靶点上进行药物研发。发现新的靶点需要大量实验数据来证明其有效性。小公司在生物医药研发中更具优势，因为大公司在风险控制方面更谨慎，而小公司更专注且灵活。生物医药领域的商业模式是：小公司负责研发，大公司负责后期开发和商业化。 未来趋势：ADC药物展现出惊艳的临床效果，并成为中国企业展现工程化能力的最佳平台，引领了行业新一轮发展浪潮。ADC药物的研发更依赖于工程化能力，而非单纯的研发能力。双特异性抗体技术可以同时作用于两个不同的靶点，具有更高的疗效和更低的副作用。PROTAC技术可以降解致癌蛋白，无需深入了解蛋白结构，为难以成药靶点的药物开发提供了新途径。GLP-1减肥药成为新的热点，但其市场竞争激烈，未来可能面临爆雷风险。 理想药企：一家伟大的药企需要具备给予研发人员充分自由度的能力，这需要强大的融资能力作为支撑。基因泰克（Genentech）是其心目中最伟大的药企，但被罗氏收购后创新活力有所下降。生物医药企业需要强大的融资能力来维持长期研发，并支持创新尝试。 小P：早期研发科学家主要负责发现新的疾病治疗靶点，为药物研发提供方向。早期研发科学家的核心工作是发现新的疾病靶点。 PD-1疗法未能进一步发展，是因为除了特定患者群体外，其他患者对其无效。PD-1后续靶点研究的失败，一部分原因是运气，一部分原因是研究越多，错误也越多，导致成功率虽然不一定降低，但失败案例基数增大。 CAR-T疗法在血液肿瘤领域取得显著成功，但其高昂的成本是最大的限制因素。 小公司在生物医药研发中更具优势，因为大公司在风险控制方面更谨慎，而小公司更专注且灵活。 ADC药物展现出惊艳的临床效果，并成为中国企业展现工程化能力的最佳平台，引领了行业新一轮发展浪潮。ADC药物的研发更依赖于工程化能力，而非单纯的研发能力。双特异性抗体技术可以同时作用于两个不同的靶点，具有更高的疗效和更低的副作用。PROTAC技术可以降解致癌蛋白，无需深入了解蛋白结构，为难以成药靶点的药物开发提供了新途径。GLP-1减肥药成为新的热点，但其市场竞争激烈，未来可能面临爆雷风险。 一家伟大的药企需要具备给予研发人员充分自由度的能力，这需要强大的融资能力作为支撑。基因泰克（Genentech）是其心目中最伟大的药企，但被罗氏收购后创新活力有所下降。生物医药企业需要强大的融资能力来维持长期研发，并支持创新尝试。

Deep Dive

Key Insights

为什么过去两年生物医药行业经历了寒冬？

过去两年生物医药行业经历了寒冬，主要原因包括关键技术如PD-1和mRNA没有延续之前的奇迹。PD-1之后的免疫治疗药物在临床试验中表现不佳，而mRNA技术虽然在新冠疫苗上取得了成功，但在其他领域的应用尚未得到验证。这些技术的失败导致了大量资金投入没有得到预期的回报。

为什么CAR-T疗法在某些癌症治疗中取得了巨大成功，但在其他癌症中的应用面临挑战？

CAR-T疗法在白血病和淋巴瘤治疗中取得了巨大成功，CR和PR率显著提高，但其在其他癌症中的应用面临挑战，主要是因为成本高昂且需要个性化制造。此外，通用型CAR-T在临床试验中显示出较低的持久性和较强的免疫排斥反应，导致治疗效果不理想。

为什么ADC药物在近年来成为新的研发热点？

ADC药物在近年来成为新的研发热点，主要是因为其在临床试验中展现出令人惊艳的疗效，尤其是DS8201等药物在头对头试验中的表现。ADC药物通过将高毒性的化疗药物与特异性抗体结合，可以精准递送到肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，因此被认为是替代传统化疗的潜力药物。

为什么小公司往往比大企业在生物医药行业更容易取得突破？

小公司往往比大企业在生物医药行业更容易取得突破，主要因为小公司更专注于高风险项目，且内部决策流程更灵活。大公司则由于需要考虑更多的风险控制和项目选择，往往对高风险项目的推动较为困难。小公司可以更深入地研究特定领域，快速推进项目进入临床阶段。

Protac技术在生物医药领域的应用前景如何？

Protac技术在生物医药领域的应用前景广阔，因为它可以利用细胞内现有的降解机制，将导致癌症的蛋白质降解掉，而不需要详细了解这些蛋白质的结构。这一技术特别适用于难以成药的靶点，如K-RAS。尽管目前还没有成功的药物上市，但Protac技术的发展潜力巨大，值得期待。

为什么选择生物医药行业的基金时，基金经理的背景非常重要？

选择生物医药行业的基金时，基金经理的背景非常重要，因为这个领域的投资越来越专业，需要深厚的专业知识和行业经验。具备医药研发背景的基金经理能够更好地理解前沿技术和疗法，从而做出更准确的投资决策。此外，基金经理的融资能力也是关键，因为生物医药公司需要长期的资金支持才能成功。

Chapters
本期节目讨论了过去两年中国生物医药行业所面临的挑战。PD-1和mRNA疗法未能延续其早期的成功，导致行业投资回报率下降。同时，CAR-T疗法的高昂成本也限制了其应用。
  • PD-1免疫疗法未能找到下一个类似成功的药物
  • mRNA疗法在肿瘤治疗领域的应用场景有限
  • CAR-T疗法成本高昂，限制其应用

Shownotes Transcript

大家好，我是大卫翁，“起朱楼宴宾客”是我用来记录这个大时代的播客节目。

年末季策划的行业模块，另一个需要单开一期节目的自然就是我最爱的生物医药行业。

过去两年对于这个行业来说并不是好年份，在经历了2018-2021年的极速发展后，至少从资本市场表现来看，这个行业迎来了至暗时刻。

那么，是不是所有的问题都应该归结为资产泡沫？行业自身的发展进度如何？未来又会有什么样的趋势？

很高兴这次能请到一位在一线药企做早期研发的科学家朋友小P，和我畅聊这两年生物医药行业在研发端究竟发生了什么。

必须和各位说声抱歉的是，这期节目里确实有着大量的术语名词，就算对于我这么一个持续关注行业的人来说也是有够吃力。目前这期节目的文字稿已经在公众号上发布，感兴趣的朋友可以移步阅读：《生物医药行业，做得越多，错得越多？》)

最后必须说的是，健康和长寿是人类的基本追求，而生物医药行业的则是实现这个追求的必经之路，所以无论于情于理，我都会持续关注和投资这个行业。但这个行业正在变得和过去十年完全不同，无论是专业性还是前瞻性都在高速发展，因此对于我们的投资姿势提出了更高的要求——要么就是指数化，要么就是找更加专业的基金经理，几乎别无他法。

简易时间轴：

WARM UP环节

02:06 早研科学家究竟是做什么的？

PART 1 过去两年生物医药行业究竟发生了什么？

07:17 行业的关键转折点：PD-1和mRNA这两个重金投入的技术没有延续过去几年的奇迹

08:00 PD-1：在它之后，再无奇迹

15:40 mRNA：还在苦苦寻找进一步证明自己的应用场景

18:30 CART：光芒出现，但成本是最大的制约因素

PART 2 展望未来，行业有哪些新的趋势值得关注？

26:20 ADC药物：临床实验展现出令人惊艳的结果，且是中国企业展现工程化能力的最佳平台

31:30 插曲：在生物医药行业，为何小公司往往比大企业更容易取得前瞻技术上的突破？

35:10 双抗平台：新药可以快速上市展现出监管和行业对其的重视程度

38:00 Protac：无需理解蛋白结构也可以利用靶点的技术平台

39:10 GLP-1：说到这两年的明星技术，怎能不提减肥神药？

PART 3 什么样的药企才是最值得去工作，以及最值得投资的？

42:30 大卫翁荐书时间：《十亿美元分子》

44:20 小P心中的最佳药企：基因泰克

46:10 一个药企的融资能力是给小P这样的科学家提供探索未知与引领资格的必备条件

此外，如果想要用指数投资方式投资医药行业的话，可以参考我这一篇：《港股指数基金硬核投资指南》)，里面对于几个不同的创新药指数以及对应的指数基金有比较具体的介绍。

例如恒生医药ETF（159892），或是港股市场上的华夏恒生生科（03069.HK），作为目前市场上投资于港股创新药板块最大的ETF指数基金，是可以非常完整的覆盖中国目前最优秀的创新药企业群体的，但此处没有任何的投资建议。

欢迎大家关注我的新的生活方式播客节目《犬生活》)，《只要你也爱ever 17这样的galgame，我们就是好朋友｜串台边角聊)》新鲜出炉！

欢迎听众加入我的知识星球)，我正在好好运营那一片后花园~

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节目后期制作：Siri

节目封面：Ximalaya AI