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欢迎收听雪球和喜马拉雅联合出品的财经有深度雪球国内领先的集投资交流交易一体的综合财富管理平台，聪明的投资者都在这里。听众朋友们大家好我是主播匪石，今天分享的内容叫创新药还有10倍空间，来自琪魂珠琐。 近期市场关注度都聚焦在中小市值标的，但如果把A股拉长时间来看，涨幅靠前的行业里，一定会有消费和医药。医药有非常多细分赛道，包括制药、CXO、器械、医药消费等等，但其中最受全球投资者关注的肯定是制药领域，尤其是创新药。随着国内创新药的发展，对医药企业的创新要求也大大提高，也意味着国内创新药正在打开更为庞大的海外市场。 首先我们来介绍国内药品的发展历史 国内创新药的发展历史分别对应三个概念，我们来简单做个类比介绍一下：隔壁卖烧饼，我也卖烧饼，叫Me-too；隔壁卖烧饼，我卖肉馅烧饼，叫Me-better；这条街还没人卖烧饼，我第一家卖，叫First-in-class。基于此，就能把国内医药行业发展分为三个阶段。 第一阶段是2000-2010年，Me-too崛起。那时候只要把国外仿制药拿过来，作为品牌仿制药做下就可以躺着赚钱，由于基本不需要创新，直接带动了一大批医药企业扩张。 第二阶段是2010-2015年，Me-better爆发。就是国外有个创新药，不能把这个药完全仿制，但是微调下药物成分避开专利就可以。由于海外已经都摸索完成，因此研发成功率很高，赚钱也不难，仿创药成就了很多大市值龙头药企。 第三阶段是自2015年之后，随着医改的往前推进和社会发展，医药行业进入First-in-class主导阶段。做首仿药或者仿创药都不行了，必须要做真正创新。 首创药起步比较艰难，但一旦做起来，市场增速和空间都是新的天花板，近几年就能看到明显变化。一方面可以看香港18A企业营收总额，2019年总计是40多亿、2022年已经超过254亿，今年预计能够超过400亿。相当于5年时间翻了10倍，并且往后增速应该会继续高增;另一方面是看国内创新药IND受理量，2018-2021年的年均复合增速超过50%，去年受医药“寒冬”影响略有下滑，但2021-2023年至今的复合增速也有17%。 接下来是关于创新药转型的政策引导 以前看消费和看医药，有些逻辑是能够相通的，但自从2015年开始深化医改后，医药行业慢慢转向创新药品，这时候消费研究员就难以驾驭，原因是根本逻辑发生了变化。近几年医药行业的政策措施比较多，我们来看两个影响较为重大的政策，分别是二次医改时的上游药监局药审改革和下游医保局支付改革。 先看上游的药审改革，相当于是给创新药做了供给侧改革。 首先是优先评审制度。原来某类新药能有18种加速上市的使用情形；现在最新药审只剩下了5种。好比原来加分项很多，但现在只有特别突出的才给加分，口子明显收紧。 其次是先发优势变强。原来优质药品A能在二期临床后直接上市，后面再补数据，不用花钱做三期临床，那其他类似产品B或C也能直接效仿；现在A依然能够优先上市，但B和C必须要做完三期临床后才能上市，这样A就能领先更多时间。 再次是潜在竞争变少。原来新药A对标着老药C做临床数据，发现效果更好后上市，新药B想上市也只需要胜过老药C；现在是新药A如果打败老药C上位后，新药B必须以新药A作为对标，打败新药A才能上市，难度大大提升，于是很多药企就会互相避开适应症。 最后是新药的诉求变强。原来药企基本是单打独斗，自己去做研发和申报；现在只要是价值足够高、性能足够好的新药，监管等部门会在临床阶段和药企全程沟通，一起去做流程加速，帮助它们尽快上市。 说了这么多，这些改革措施其实都指向同个方向，就是强者恒强。越早上市且价值量越高的新药，优势就会更大，后来者想上市只会越来越困难，这就会导致企业不再想办法做仿制药，而是真正去做优质的原创药品。 再看下游的支付改革，相当于是把医院从利润中心变成了成本中心。 咱们用看病经历来做一下类比推演。原来到公立医院看病，医生可能会给你开3-4种药，其中有一种是对症下药，另外2-3种是辅助用药，原因是这样医院收益会增加。以后到公立医院看病，医院可能会多开一些高价值量的药品，尽量少开一些安慰类型的药品，原因是开多了还要自掏腰包补上成本的钱。 同时，整个产业会从获得感驱动转向价值驱动，老百姓不仅是有药治病就可以，更需要有提高生命质量的新药，要有临床价值，这也是驱动新药发展的重要措施。 再来看一下创新药的出海逻辑 现在全球市值最大的药企都是欧美公司，比如礼来、诺和诺德、强生等等，大部分新药也都是出自于这些巨头，然后去赚全球生意的钱。 国内以前都是仿制或仿创海外新药，现在国内自主研发新药后，能不能出口到海外去呢？说实话，在2015-2020年时期，出口海外非常困难，确实有很大差距。但自2021年开始，各家上市公司都在推进国际化进展，给国内新药交付“首付款”的海外药企越来越多。光今年11月份，就有不少药企获得海外上市批准或许可。相信从明年开始，出海浪潮会更汹涌，参与的药企和药品也会更丰富。 为什么我们说出海很重要？因为如果出海顺利，那么创新药的市场空间就是成倍扩张。国内创新药市场空间在2000亿左右，其中近50%被国外药企占据，假设到2035年市场规模增长到1.5万亿，且国产化率有所提高，保守按60%份额，就是9000亿营收规模。海外创新药市场空间是5-6万亿，其中基本没有我国新药贡献，假设到2035年市场规模增长到12万亿，且国内新药有占据一定份额，就按10%比例算，就是1.2万亿。也就是说，假设国内创新药出海顺利，那么国内药企的对标市场将从现在2000亿左右，增长到2035年近2.1万亿，接近10倍。 最后来看创新药如何落实到投资层面 港股18A药企大部分都还没实现盈利，讨论估值的合理性比较困难，但从A股创新药指数的PE估值而言，现在已经明显处于低估期间。 为什么估值会跌这么多？有以下几个典型担忧：一是医改，有投资者认为破坏了定价体系；二是集采控费，觉得医保没钱可能就没什么增长前景；三是内卷，创新药做得太多可能会逐渐开始卷起来，最后新药也没什么收益。 其实这些担忧都是偏中短期的角度，创新药板块还是需要从更长期视角去观察。每次医药板块下跌，都会有人说“这次不一样”，但其实医药需求还是很硬，住院人均费用和门诊次均费用都在每年稳步增长，行业根基依然稳健，政策更多只是结构性扰动。 至于龙头企业，想要优选确实不容易，看懂一家创新药企业需要一定专业性，并且未来创新赛道内部会不断分化和变化，对新药研发管线要跟踪得很紧密。 市场大概将创新药企分为两类： 一类是平台型创新药企，并且国际化不断加速，龙头公司有恒瑞医药、君实生物、百济神州等等。 另一类是针对单个技术方向突围的药企，弹性空间比较大，龙头公司有康方生物、科技药业、荣昌生物等等。